什麼是LDTs?
實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory Developed Tests, LDTs)是指在醫學實驗室中自 行研究發展、製造、驗證且僅供該實驗室使用的檢測方法。
實驗室認證有哪些?
實驗室認可名單 認證編號 機構名稱 符合性評鑑機構名稱 3676 衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營) 病理科 3679 華證科技 華證科技 3692 東吳大學 東吳大學檢驗研究中心 3694 聯驗國際驗證有限公司 聯驗國際驗證有限公司 還有 25 列 ?
體外診斷醫療器材有哪些?
體外診斷醫療器材(IVD) 臨床化學分析設備:包含生化/化學分析、血氣分析、電泳分析、層析尿液分析。 微生物分析設備:包含細菌分析、病毒分析與其他病原分析。 蛋白質/免疫分析設備:包含放射性免疫分析、非放射性免疫分析(含螢光免疫分析)與蛋白質分析。 更多項目…